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18898767686請求領取《化妝品出產許可證》,應當向出產企業所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督辦理部門提出,并提交下列材料:
。ㄒ唬┗瘖y品出產許可證請求表。
。ǘ⿵S區總平面圖(包含廠區周圍30米范圍內環境衛生情況)及出產車間(含各功能車間布局)、查驗部門、倉庫的建筑平面圖。
。ㄈ┏霎a設備配置圖。
。ㄋ模┕ど虪I業執照復印件。
。ㄎ澹┏霎a場所合法使用的證明材料(如土地所有權證書、房產證書或租賃協議等)。
。┓ǘù砣松矸葑C明復印件。
。ㄆ撸┪写砣宿k理的,須遞交請求企業法定代表人、委托代理人身份證明復印件和簽定的委托書。
。ò耍┢髽I質量辦理相關文件,至少應包含:質量安全責任人、人員辦理、供應商遴選、物料辦理(含進貨查驗記錄、產品銷售記錄制度等)、設施設備辦理、出產過程及質量控制(含不良反應監測報告制度、產品召回制度等)、產品查驗及留樣制度、質量安全事故處置等。
。ň牛┕に嚵鞒毯喪黾昂唸D(不同類別的產品需別離列出);有工藝相同但類別不同的產品共線出產行為的,需供給確保產品安全的辦理制度和風險分析報告。
。ㄊ┦┕ぱb飾說明(包含裝飾材料、通風、消毒等設施)。
。ㄊ唬┳C明出產環境條件符合需求的檢測報告,至少應包含:
。1)出產用水衛生質量檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);
。2)車間空氣細菌總數檢測報告(檢測指標及標準詳見附3);
。3)出產車間和查驗場所工作面混合照度的檢測報告(檢測指標及標準詳見附3)。
。4)出產眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的,其出產車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求,并供給空氣凈化系統竣工驗收文件。